제형
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알테오젠이 제형변환 기술의 사업성이 가시화되고 있다는 증권사 분석에 힘입어 28일 장 초반 급등했다.
Alteogen surged in early trading on the 28th thanks to an analysis by a securities firm that the business feasibility of the formulation conversion technology is becoming visible.
이번 임상은 크론병, 궤양성 대장염 환자 136명을 대상으로 램시마SC와 정맥주사 제형인 '램시마IV'를 투여한 후 약동학적으로 IV 대비 SC 비열등성을 확인하고 30주 동안 유효성, 안전성 등을 비교했다.
In this clinical trial, 136 patients with Crohn's disease and ulcerative colitis were administered Remsima SC and intravenous formulation 'Remsima IV', and then pharmacokinematically confirmed SC non-inferiority compared to IV and compared efficacy and safety for 30 weeks.
도네페질은 치매 치료제 중 기장 많이 처방되는 성분으로 현재 먹는 제형만 상용화됐다.
Donepezil is an ingredient that is widely prescribed for dementia, and only the currently consumed formulation has been commercialized.
이는 대량생산이 가능하고 환자 편의성이 증대된다는 장점이 있어서 업계에서 선호하는 치료제 제형이다.
This is the preferred therapeutic formulation in the industry because it has the advantage of enabling mass production and increasing patient convenience.
한편, 스테로이드 주사제, 좌약 제형의 궤양성 대장염 치료제 혹은 생물학적 치료제의 치료경험이 있는 환자들은 이번 임상에서 제외됐다.
On the other hand, patients with a history of steroid injections, suppository-formulated ulcerative colitis treatments or biological treatments were excluded from this clinical trial.
현재 허가받은 인플릭시맙 성분의 피하주사 제형 의약품은 없다.
Currently, there are no subcutaneous injection-type medications of the Infliximab component.
기존 정맥주사 제형은 약물이 뇌혈관장벽(BBB)을 투과하지 못해 지적발달장애 등 중추신경손상을 개선하는 데 한계가 있었다.
Existing intravenous injection formulations have limitations in improving central nerve damage, such as intellectual development disorder, as drugs failed to penetrate the blood brain barrier (BBB).
이 밖에 삼키기 쉬운 제형인지, 비타민 특유의 냄새를 막는 코팅 처리를 했는지도 살피는 것이 좋다.
In addition, it is recommended to check whether it is easy to swallow or if it is coated to prevent the peculiar smell of vitamins.
- 생체이용율(bioavailability); 치료약물이 전신순환에 도달하는 속도와
양 즉 흡수율(%)
- 화학명(chemical name); 화학자가 주로 사용하는 화학구조명
(예, N-acetyl-p-aminophenol)
- 일반명(generic name); 치료약물의 활성성분을 지칭하여 일반적으로 사용되는
공통명칭 (예, acetaminophen)
- 제약학적 대체제(pharmaceutical alternatives); 동일 치료성분의 약물로서
염기 또는 에스테르기 등이 다른 약물 (예, tetracycline ; tetracycline phosphate
또는 tetracycline hydrochloride)
- 동등 치료제(therapeutic equivalents); 맛, 향, 모양, 포장 등이 다를 수
있으나 약물 효과가 동등하고, 이상반응의 발생 가능성이 비슷한 동일
활성성분의 약물
- 대체조제(generic substitution); 의사가 상품명으로 처방한 약물 대신에
동일 활성성분과 동일 제형이지만 다른 제조회사의 약물로 대체하여 조제하는
행위
- 치료적 대체(therapeutic substitution); 동일한 치료 적응증에 사용되지만
활성성분이 다른 약물로 대체하는 행위 (예; cimetidine과 ranitidine)
- 약동학(pharmacokinetics); 약물의 흡수, 분포 그리고 제거(배설 및 대사)
즉 생체가 약물을 처리하는 과정을 다루는 학문
- 약력학(pharmacodynamics); 약물에 대한 생체의 반응 즉 약물이 생체에
일으키는 반응과정을 다루는 학문
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