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안전성

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preclear 〔pr`i:kl´i∂r〕 ..의 안전성을 사전에 보증하다

soundness 건전한 것; 안전성

There is no convincing rationale for new U.S. tests. That
is clear from a recent Navy report, which questions
whether these detonations are needed to improve warhead
safety, to assure that the warheads remain reliable or to
assess the effects of nuclear explosions.
미국의 새로운 핵실험 [필요성]을 뒷밭침하는 설득력있는
근거가 없다. 이는 최근 해군의 한 보고서를 보아도 분명하다.
동 보고서는 핵실험폭발이 탄두의 안전성증대를 위해서, 탄두의
신뢰성확보를 위해, 또는 핵폭발의 효과를 평가하기 위해 필요
한가에 대해 의문을 제기하고 있다.

American weapons laboratories contend that testing is
needed to assure the safety of warheads on the Navy's
Trident-2 missile and the Air Force's Minuteman-3. But the
Navy says concern about Trident warheads has been
allieviated by loading missiles and warheads separately
into its submarines. And the Air Force discounts the
safety risk of its remaining Minuteman-3 warheads.
미국의 무기시험소들은 해군의 '트라이든트 2'호 미사일과
공군의 '미뉴트 3'호의 안정성확보를 위해 핵실험이 필요하다고
주장한다. 그러나 해군은 트라이든트 핵탄두에 대한 우려는
미사일과 탄두를 분리, 잠수함에 장착함으로써 완화하였다고
말하고 있다. 그리고 공군은 보유하고 있는 잔여 미뉴트3호
핵탄두의 안전성에 대한 위험성이 그리 많지 않다고 하고 있다.

The new Sephia was designed to improve the stability and
convenience of the existing Sephia and the new model exhibits
excellent aerodynamic styling, a company spokesman said
yesterday.
세피아 레오는 안전성과 편의성을 강화하는 한편 뛰어난 공기역학적
스타일로 디자인되었다고 기아자동차측이 25일 밝혔다.

≫ "우수 의약품 관리 기준"의 뜻인 "GMP"는 무엇의 약자인지요 ?
- ( good manufacturing practice )의 약자입니다.
- 이 기준을 통과한 약품은 유효성과 안전성에 있어서 믿을 수 있는 제품
이라고 판단을 하게 됩니다.

The latest warning follows studies showing users of two prescription painkillers were at increased risk of heart attack.
미 식약국의 이번 경고 조치는 두 가지 처방 진통제 복용자들에게서 심장마비 발병률이 증가한 것으로 나타난 연구 결과에 뒤이어 나온 것입니다.
They were Merck's Vioxx and Celebrex made by Pfizer.
두 가지 처방 진통제는 머크 사의 바이옥스와 화이저 사의 셀레브렉스였습니다.
* prescription (약이) 처방에 의해서만 판매되는; 처방(전); 처방약
* be at risk of ...의 위험이 있다
* heart attack 심장마비
* Vioxx 바이옥스: 머크(Merck) 사의 로페콕시브 제제 관절염 치료제. 지난 9월 심혈관계 부작용으로 시장에서 회수 조치되었다.
* Celebrex 셀레브렉스: 화이저(Pfizer) 사의 셀레콕시브 제제 관절염 치료제. 셀레브렉스의 항암 효과를 관찰하기 위해 화이저 사에서 대규모로 진행한 실험에서 셀레브렉스 복용자의 심장질환 및 뇌졸중 발생 위험률이 3배나 높은 것으로 나타나면서 안전성 논란에 휘말리게 되었다.

[百] 주기적 안전성평가제도 (週期的安全性評價制度) Periodic Safe Review

The growing interest of consumers in the safety and nutritional quality
of the typical North American diet is a welcome development. However,
much of this interest has been sparked by sweeping claims that the food
supply is unsafe or inadequate in meeting nutritional needs. Although
most of these claims are not supported by scientific evidence, the
preponderance of written material advancing such claims makes it
difficult for the general public to separate fact from fiction.
전형적인 북미 음식의 안전성과 영양적 가치에 관한 소비자들의 증가하는
관심은 환영할만한 발전이다. 그러나 이 관심중의 많은 부분이. 그
음식(전형적인 음식)은 안전하지 않고 영양상의 필요를 충족시키는데
부적합하다는 일방적으로 밀어붙이는 주장에 의해서 불붙여진 것이다. 이런
주장의 대부분이 과학적인 증거에 의해서 지지되지 않지만, 그런 주장들을
제기하는 인쇄매체들의 우세함이 일반 대중들이 사실과 가상을 구별하는 것을
힘들게 만들고 있다.

nuclear stability 핵 안전성

제약회사로서 우수한 약효, 안전성 확보가 중요한 가치인 만큼 최고 품질을 보증하기 위해 노력해 달라는 당부도 전했다.
As a pharmaceutical company, he asked for making efforts to guarantee the highest quality as it is important to secure excellent medicinal properties and safety.

한국은행이 18일 발표한 '2019년 1분기 기업경영분석'에 따르면 외부감사 기업의 성장성과 수익성, 안전성이 모두 나빠졌다.
According to the "Business Management Analysis for the First Quarter of 2019" released by the Bank of Korea on the 18th, the growth, profitability, and safety of external audit companies have all deteriorated.

이날 이동빈 행장은 개점 기념식에서 "고객이 은행에 기대하는 가장 중요한 키워드는 바로 '안전성'"이라며 "고객자산 관리의 안전성과 금융의 가치를 높이기 위해서는 기본에 충실한 영업을 펼쳐야 한다"고 말했다.
Lee Dong-bin, the president of the bank, said at the opening ceremony, "the most important keyword that customers expect from their banks is 'safety'," and added, "to increase the safety of customer asset management and the value of finance, we must carry out the business that takes care of the basics."

부문별로 보면 거시경제 안전성과 ICT 보급이 전체 국가경쟁력을 밀어 올렸다.
By sector, macroeconomic safety and the spread of ICT have pushed up overall national competitiveness.

헬릭스미스는 이날 개장 전 "엔젠시스가 미국에서 실시한 임상 3-1B상 결과 안전성과 유효성이 입증됐다"고 공시하면서 장 초반부터 초강세를 보였다.
Helixmith showed strong performance from the beginning of the market, announcing that "the results of clinical 3-1B conducted by Enzensys in the U.S. proved safety and effectiveness."

지급결제 시스템은 높은 수준의 안전성이 요구되는 만큼 다운사이징 밴 전산에 대한 세부적인 보안 가이드라인이 없는 것도 문제 삼았다.
It also took issue with the lack of detailed security guidelines for downsizing van computing as the payment settlement system requires a high level of safety.

이번 임상은 크론병, 궤양성 대장염 환자 136명을 대상으로 램시마SC와 정맥주사 제형인 '램시마IV'를 투여한 후 약동학적으로 IV 대비 SC 비열등성을 확인하고 30주 동안 유효성, 안전성 등을 비교했다.
In this clinical trial, 136 patients with Crohn's disease and ulcerative colitis were administered Remsima SC and intravenous formulation 'Remsima IV', and then pharmacokinematically confirmed SC non-inferiority compared to IV and compared efficacy and safety for 30 weeks.

여기다 식재료 검수로 안전성 확보는 물론 급식종사자에 위생안전 교육을 강화했다.
In addition, the government has strengthened hygiene and safety education for food service workers as well as securing safety through inspection of food ingredients.

자연적인 면역글로불린G와 비슷한 구조적 특징을 갖고 있어 면역원성 및 안전성 등이 뛰어나고 생산효율이 높은 장점이 있다.
It has structural characteristics similar to natural immunoglobulin G, so it has the advantage of excellent immunogenicity and safety, and high production efficiency.

해당 시술의 안전성과 효과는 전적으로 의사 책임 아래에 있다.
The safety and effectiveness of the procedure is entirely under the responsibility of the physician.

크론병 1800명, 궤양성 대장염 1000명 등 총 2800명 환자로부터 안전성 데이터를 분석한 결과 이상 반응 발생률이 오리지널 의약품과 유사했다.
As a result of analyzing safety data from a total of 2,800 patients, including 1,800 Crohn's disease and 1,000 ulcerative colitis, the incidence of adverse reactions was similar to that of the original drug.

또 국내 제조 및 수입 초콜릿, 캔디류 제품 등을 수거·검사해 타르색소 적정 사용여부 및 세균 수 등 안전성을 확인하기 위한 수거·검사도 병행한다.
In addition, domestically manufactured and imported chocolate and candy products are collected and inspected to check the proper use of tar pigments and the number of bacteria, etc. to confirm safety.

김 병원장팀은 14개월 추적·관찰을 통해 안전성과 효능을 입증했다.
Hospital Director Kim's team proved its safety and efficacy through follow-up checks and observation for 14 months.

식약처는 가슴확대수술 후 부종, 피부발진, 갑작스러운 모양 변화 등 증상이 나타난다면 유방보형물에 의한 부작용을 의심해보고 즉시 병원을 찾아야 한다고 당부하며 가슴보형물의 안전성에 대한 중요성을 강조했다.
The Ministry of Food and Drug Safety stressed the importance of the safety of breast implants, urging that if symptoms such as edema, skin rash, and sudden shape change appear after breast augmentation surgery, the side effects of breast implants should be suspected, and to visit a hospital immediately.

마이클 라이언 WHO 긴급준비대응 사무차장도 "이는 순전히 예방 차원에서 하는 것"이라면서 자료 재검토 결과 안전성이 보장된다면 연구는 재개될 것이라고 말했다.
"This is purely preventive," said Michael Ryan, assistant director-general of the WHO's Emergency Preparedness and Response, and that the research will resume once the data review guarantees safety.

피코레이저는 기미나 주근깨, 색소침착, 문신치료 등 피부 색소질환을 치료하는데 효과적인 시술로 미국 FDA, 유럽 CE, 한국 KFDA에서 안전성을 인증받았다.
Pico laser is an effective treatment for skin pigment disorders such as spots, freckles, pigmentation, and tattoo treatment; it has been certified for safety by the US FDA, Europe CE, and Korea KFDA.

이후 20여년 동안 T세포치료제는 다양한 회사가 연구개발(R&D)·임상시험을 통해 자가 유래 T세포치료제 안전성, 치료 효과를 증명했지만 임상시험 수준에 머무르는 등 사업화에 한계가 있었다.
Over the next 20 years, various companies for T-cell therapy have proved the safety and therapeutic effect of autologous T-cell therapy through research and development (R&D) and clinical trials, but there were limitations in commercialization such as staying at the level of clinical trials.

김철민이 복용한다는 펜벤다졸은 아직 사람에게 효과나 안전성이 검증되지 않은 약품으로 알려졌다.
Fenbendazole, which Kim Cheol-min takes, is known as a drug that has not yet been tested for efficacy or safety in humans.

이번 임상시험은 환자 100명을 대상으로 미세천공술에 카티스템을 추가 적용했을 시 48주 내 유효성과 안전성을 평가하기 위해 미세천공술 단독적용 치료법과 대조하는 다기관, 단일눈가림, 층화 무작위배정 방식으로 진행된다.
This clinical trial evaluates the efficacy and safety within 48 weeks of applying Cartistem to micro-fracture in 100 patients. It proceeds in a multicenter, single-blind, stratified randomization method that contrasts with micro fracture-only therapy.

연구팀은 KF511 균주의 인체 안전성 검증 실험을 한 뒤 호흡기 건강에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품과 의약품 개발에 돌입할 계획이다.
The research team plans to start developing health functional foods and medicines that can help respiratory health after conducting an experiment to verify the safety of the KF511 strain.

그러면서 "첨단재생의료와 첨단바이오의약품의 안전성을 확보하기 위하여 정부가 5년마다 세우고 추진하는 '첨단재생의료와 첨단바이오의약품 기본 계획'에 안정성·유효성 관리방안과 장기추적조사 등 환자 안전관리 방안을 넣기로 추가 수정 의결했다"고 덧붙였다.
At the same time, it's said "To secure the safety of advanced regenerative medicine and innovative biotherapeutics, the decision was made to add patient safety management measures such as stability/efficacy management measures and long-term follow-up investigations to the "Plan for Advanced Regenerative Medicine and Innovative Biotherapeutics" established and promoted by the government every five years."

자생한방병원 척추관절연구소는 경추추간판탈출증에 대한 한방통합치료 유효성, 안전성을 관찰하는 임상연구 참여자를 모집한다고 18일 밝혔다.
The Spinal Joint Research Institute of Jaseng Oriental Medical Hospital announced on the 18th that it would recruit participants in clinical studies to observe the efficacy and safety of integrated oriental treatment for cervical disc herniation.

A형간염을 예방하려면 안전성이 확인된 조개젓은 섭취해도 되지만 조개 등 패류는 익혀 먹어야 한다.
To prevent hepatitis A, salted clams that have been confirmed to be safe can be consumed, but shellfish such as clams must be cooked and eaten.

식품의약품안전처는 미국 엘러간사의 거친표면 인공유방을 이식한 환자 2만8018명에게 의심 증상, 정기검진 주기 등의 안전성 정보를 통보했다고 밝혔다.
The Ministry of Food and Drug Safety said it has notified 28,018 patients who transplanted rough surface artificial breasts from Allergan in the U.S. of safety information such as suspected symptoms and regular checkup cycles.

의사가 의학적으로 안전성이 있다고 판단하는 경우 모든 의료기관에서 전화로 상담해 처방하는 게 가능하다.
If a doctor determines that it is medically safe, it is possible to prescribe by phone consultation at all medical institutions.

실신은 대부분이 주사에 대한 불안과 긴장에 의한 것이었고 안전성이 우려되는 중증 이상반응 신고 건은 없었다.
Most of the fainting was caused by anxiety and tension over injections, and there were no reports of serious abnormal reactions that concern safety.

이번 논문에는 통제되지 않는 부분발작을 앓는 성인에서 세노바메이트 안전성과 유효성, 내약성을 확인하기 위해 진행한 임상시험 결과가 게재됐다.
In this paper, the results of a clinical trial conducted to confirm the safety, efficacy, and tolerability of Cenobamate in adults with uncontrolled partial seizures were published.

신종 코로나바이러스 감염증가 장기화되면서 의료진의 피로가 쌓이고 기존 선별진료소의 안전성을 보다 높여야 한다는 지적이 나온다.
It is pointed out that the prolonged novel coronavirus infection disease will cause fatigue for medical staff and the safety of existing screening clinics shall be increased.

식약처가 주관한 임상시험을 동일한 세포로 진행하면서 안전성과 유효성이 검증됐는데 이제 와서 코오롱에 모든 책임을 지우는 것은 부당하다는 것이다.
The argument is that it is unfair to place entire responsibility on Kolon Life Science only, when the safety and efficacy have been verified by clinical trial conducted by the Ministry of Food and Drug Safety using the same cells.

신용삼 서울성모병원장은 "심뇌혈관병원 설립을 통해 해당질환 치료를 표준화하고 안전성을 강화하겠다"며 "환자들이 믿고 방문할 수 있도록 산하 병원의 진료·연구 역량을 최고 수준으로 이끌겠다"이라고 말했다.
Shin Yong-sam, head of Seoul St. Mary's Hospital, said, "We will standardize the treatment of the disease and strengthen safety by establishing a cardio-cerebrovascular hospital," adding, "We will bring the hospital's medical and research capabilities to the highest level so that patients can trust and visit."

비만대사수술 인증제는 비만대사수술 안전성을 최대화하고 적절한 질 관리를 위해 외과의사, 기관에 인증을 부여한다.
The Metabolic and Bariatric Surgery Certification provides certification to surgeons and institutions for maximizing the safety of the metabolic and bariatric surgery and its proper quality management.

이어 "필러 시술의 경험이 많은 의사를 찾아가야 하며 알러지 반응과 독성이 없는 안전성이 입증된 필러 선택이 중요하다"고 덧붙였다.
He added, "You need to go to a doctor who has a lot of experience in filler treatment, and it is important to select a filler that has proven safety without allergic reactions and toxicity."

이에 연구팀은 항혈전제 신약 안전성 평가를 위해 국내 10개 심장센터에서 급성심근경색 후 1년 동안 기존 항혈전제를 복용한 400명과 항혈전제 신약을 복용한 400명을 대상으로 무작위 배정연구를 진행했다.
To evaluate new antithrombotic drugs' safety, the research team conducted a randomized study of 400 people who took existing antithrombotic drugs and 400 people who took new antithrombotic drugs for one year after acute myocardial infarction at 10 heart centers in Korea.

삼성바이오에피스는 기존 임상시험 이후 추적 관찰에 동의한 환자 367명을 대상으로 온트루잔트와 오리지널 의약품의 효능과 안전성 등을 비교 연구하고 있다.
Samsung Bioepis is conducting a comparative study on the efficacy and safety of ontruzant and the original drug in 367 patients who agreed to follow-up after the previous clinical trial.

보건당국은 의사의 판단에 따라 안전성을 확보할 수 있는 경우 환자가 의료기관에 직접 방문하지 않고도 전화 상담이나 처방을 받을 수 있도록 한시적으로 허용할 예정이라고 밝혔다.
The health authorities said they plan to temporarily allow patients to receive phone counseling or prescriptions without visiting medical institutions in person if safety can be secured according to the doctor's judgment.

그러나 인보사의 안전성과 유효성에 대해서는 확신을 갖고 있다고 강조했다.
However, he stressed that he has confidence in the safety and effectiveness of Invossa.

안전성이 검증되지 않은 약품 투여로 인한 종양 발생을 걱정하는 등 우울·불안 증세도 겪고 있는 것으로 조사됐습니다.
He has also been found to be suffering from depression and anxiety, including concerns over the occurrence of tumors caused by the administration of unproven drugs.

물론 그동안 백신이 안전성도 개선됐고, 불운한 경우에 대비해 특정 고위험군은 의무적으로 접종할 필요성이 있다.
Of course, the safety of the vaccine has improved so far, and certain high-risk groups need to be vaccinated in preparation for unfortunate cases.

지금까지는 중대하고 예측하지 못한 부작용 등 주요 안전성 정보만 보고하도록 돼 있다.
Until now, only major safety information such as serious and unexpected side effects are required to be reported.

지난 4번의 임상 2상 시험을 통해 우수한 안전성이 입증되었고, 진통 효능 및 오피오이드 절감 효능이 재차 확인되어 수술 후 통증을 제어하는 일차 치료제로 사용될 가능성이 부각됐다.
Excellent safety was proved through the last four phase 2 clinical trials, and the analgesic efficacy and opioid saving efficacy were confirmed again, highlighting the possibility of being used as a primary treatment to control pain after surgery.

지난해엔 7천794건의 유통식품 검사를 해 11건을 부적합 판정, 즉시 해당 지자체에 통보하고 '부적합 식품 긴급통보시스템'에 입력해 회수·폐기 조치토록 하는 등 유통식품 안전성 확보에 기여했다.
Last year, 7,794 cases of distribution food were inspected, 11 cases were found to be unsuitable, and immediately notified the local government, and the food was entered into the "inappropriate food emergency notification system" to be recalled and discarded, contributing to securing the safety of distribution foods.

그러나 대한의사협회 등이 원격진료의 정확성과 안전성, 미흡과 책임소재 모호, 대형병원 쏠림현상 등을 이유로 반대한 데다 여야 간 입장차로 논란만 낳고 임기 만료로 자동 폐기됐다.
However, the Korean Medical Association opposed it for reasons such as the accuracy and safety of telemedicine, incompletion, ambiguous responsibility problem in large hospitals, and it was naturally discarded due to the expiration of the term caused by different opinions between the opposition parties.

국내 뇌졸중 임상 2상 시험은 5월말 완료될 예정이며 이후 안전성과 약효에 대한 종합적인 분석을 시작한다.
Phase 2 clinical trials for stroke in Korea are scheduled to be completed at the end of May, and a comprehensive analysis of safety and efficacy will begin afterwards.

레이저티닙은 10월 란셋 온콜로지 학술지에 공개한 임상1·2상 시험 결과에서 우수한 폐암 치료 효과, 안전성을 증명했다.
Lazertinib proved its excellent treating effect on lung cancer and its safety in the results of phase 1 and 2 of clinical trials published in the Lancet Oncology journal in October.

다만 현재 렘데시비르의 임상시험이 진행중인 만큼 안전성과 유효성을 판단할 단계는 아니라고 보고 있다.
However, as clinical trials of remdesivir are currently in progress, it is not at the stage of determining its safety and validity.

보령제약은 지난달 라니티딘 성분의 위장약에서 NDMA가 검출되자 안전성 확인 차원에서 라푸티딘 성분을 대상으로 자체 시험을 진행했다.
After traces of NDMA was detected in their ranitidine based gastrointestinal drug, the company conducted a test on the raputidine component in order to confirm the safety of the product.

기존에는 중대하고 예측하지 못한 부작용 등 주요 안전성 정보만 국가에 보고하게 돼 있었으나 이 범위를 확대해 임상시험 참여자의 안전 관리를 강화한다는 취지다.
Previously, only major safety information such as serious and unpredictable side effects was reported to the government, but the aim is to expand this scope to strengthen safety management of clinical trial participants.

브리핑에 배석한 마이클 라이언 WHO 긴급준비대응 사무차장도 "이것은 순전히 예방 차원에서 하는 것"이라며 자료를 재검토 결과 안전성이 보장된다면 연구는 재개될 것이라고 덧붙였다.
"This measure is taken purely as a precaution," said Michael Ryan, assistant secretary of emergency preparedness at WHO, who was present at the briefing, adding that the research will resume if safety is guaranteed after reviewing the data.

기존에 허가된 약물을 다른 치료범위에 확대 적용하는 '약물 재창출'은 의약품의 안전성을 최소한 보장 받으면서도 빠르게 상용화를 할 수 있는 의약품 개발 방법 중 하나다.
"Drug re-creation", which expands and applies previously approved drugs to other therapeutic ranges, is one of the methods of developing drugs that can be commercialized quickly while ensuring the safety of drugs at a minimum.

오래전부터 천연두백신 의무접종이 중단된 이유는 백신으로 천연두가 사라졌기 때문이 아니라 백신의 효과와 안전성에 큰 문제가 있다는 것을 알아챘으나 공표하길 꺼린 제약사와 보건당국의 짬짬이가 있었다는 분석도 있다.
The reason behind discontinued smallpox vaccination for a long time was not because smallpox was disappeared by the vaccine, but that health authorities were reluctant to reveal that there was a big problem with the effectiveness and safety of the vaccine.

이런 장치의 안전성을 검증하는 초기 임상시험에서는 경증 내지 중증 알츠하이머 환자 5명을 대상으로, 3개월간 진행됐는데 이 질환의 모든 증상이 호전한 것으로 확인됐었다.
In an initial clinical trial to verify the safety of such a device, 5 patients with mild to severe Alzheimer's had progressed for 3 months, but all symptoms of the disease were confirmed to improve.

하지만 식약처로부터 신의료기술로 허가를 받지 못한 치료법으로 안전성을 보장받지 못했을 뿐 아니라 그 효과에 대해서도 의혹이 남은 상태다.
However, not only did it fail to guarantee safety through a treatment that was not approved by the Ministry of Food and Drug Safety, but suspicions remain over its effectiveness.

호중구 감소증, 출혈 등 모든 이상반응 발생률을 측정해 안전성을 입증하기 위한 것이다.
The move is aimed at proving safety by measuring the incidence of all adverse reactions, including hypopharyngeal degeneration and bleeding.

지난 2015년 중동호흡기증후군(MERS·메르스)예방 백신 개발 시 국내에서 이 기술을 통해 임상 1상을 실시해 안전성을 확보했다.
When developing a vaccine against Middle East Respiratory Syndrome (MERS) in 2015, the first phase of clinical trials was carried out through this technology to secure safety.

이어 "성분의 착오가 있었다는 게 안전성에 어떤 영향을 미치는지 객관적이고 과학적인 방법으로 검증돼야 한다"고 덧붙였다.
He added, "The impact of the error of ingredients on safety should be verified in an objective and scientific way."

이른바 '인보사케이주 사태' 직후 식품의약품안전처는 '인보사케이주'의 최초 임상시험 이후 현재까지 안전성이 우려되는 부작용 보고 사례가 없었다고 발표했다.
Immediately after the so-called Invossa-K Inj Incident, the Ministry of Food and Drug Safety announced that so far, there have been no reports of side effects that we are concerned about safety with since the first clinical trial of Invossa-K Inj.

질병관리본부는 자궁경부암 백신은 다른 영유아, 노인 대상 백신과 안전성면에서 차이가 없는 백신이라고 밝히며, 일반적인 예방접종 전후 주의사항을 잘 지켜 안전하게 접종 받을 것을 당부했다.
The KDCA said that the cervical cancer vaccine is a vaccine that does not differ in terms of safety from other vaccines for infants, toddlers, children, and the elderly, and recommended that general pre- and post-vaccination precautions be followed carefully to receive the vaccine safely.

이를 세브란스 병원과 부산대 병원에서 기존 치료법에 모두 실패한 만성 C형 간염 환자 18명을 대상으로 안전성과 내약성, 면역원성을 평가했다.
In Severance Hospital and Pusan National University Hospital, 18 patients with chronic hepatitis C who failed in both existing treatments were evaluated for safety, drug resistance and immunity.

접종 완료 후 추가 접종의 효과 및 안전성에 대한 자료가 없어 허가사항에 준하여 접종하는 것을 권장합니다.
After completion of inoculation, there is no data on the effectiveness and safety of additional inoculations, so it is recommended to inoculate according to the permission.

제약회사 등에서 신약을 개발할 때, 우선 동물을 대상으로 약물 효과와 안전성을 확인한 뒤 사람을 대상으로 약의 안전성과 효과 등을 연구한다.
When pharmaceutical companies develop new drugs, they first check the effectiveness and safety of drugs in animals and then study the safety and effectiveness of drugs in humans.

종근당 관계자는 "엔드볼은 세계적으로 논문과 사례연구를 통해 효과와 안전성이 입증됐다"며 "엔드볼이 국내 비만 환자의 체중 감소와 삶의 질 향상에 큰 도움이 될 것"이라고 했다.
An official from Chong Kun Dang Holdings said, "End ball has proven its effectiveness and safety through papers and case studies worldwide."

OKN-007은 교모세포종 임상으로 많은 안전성 및 효력 결과가 확보돼 있다.
OKN-007 secures many safety and efficacy results for a glioblastoma clinical trial.

진원생명과학에 따르면 GLS-5300의 임상 1상·2a상 시험 중간분석 결과 일반대중들을 대상으로 접종하기에 전혀 문제가 되지 않는 안전성을 확인했다.
According to Jinwon Life Sciences, the interim analysis of clinical phase 1 and Phase 2a trials of GLS-5300 confirmed safety that is not a problem at all to inoculate the general public.

또한 필러 시술 시에는 부작용을 방지하기 위해 알러지 반응과 독성이 없는 안전성이 입증된 필러를 선택해야 한다.
In addition, when receiving a filler procedure, you must undergo an allergic reaction test to prevent side effects and select a filler that has proven safety.

이번 국가병원체자원은행 신축으로 전략적으로 확보된 병원체 자원이 효율성과 안전성이 보장된 특수 시설에서 보존 및 관리될 수 있는 독자적인 건물이 마련될 것으로 기대된다.
The new National Hospital Resource Bank is expected to provide an independent building where strategically secured pathogen resources can be preserved and managed in special facilities that guarantee efficiency and safety.

위원회는 가습기메이트를 포함한 모든 가습기살균제의 안전성이 확인되지 않았다는 견해에서 백서를 작성하였습니다.
The Commission prepared a white paper in the view that the safety of all humidifier disinfectants, including humidifier mate, has not been confirmed.

이번 위생점검은 학교급식에 납품되는 김치의 품질 안전성을 확보하고 김치 제조업체의 관리를 강화해 학교급식의 신뢰성을 제고하기 위한 것이다.
The sanitary inspection is aimed at ensuring the quality safety of kimchi delivered to school meals and strengthening the management of kimchi manufacturers to enhance the reliability of school meals.

식품의약품안전처가 임상 유효성이 낮아 무용성이라고 안전성 서한을 배포했지만 임상시험은 지속하도록 했기 때문이다.
This is because the Ministry of Food and Drug Safety issued a safety letter stating that the clinical efficacy was low and that it was useless, but the clinical trial was to be continued.

전라남도보건환경연구원은 설 명절을 맞아 도민이 안심하고 식품을 섭취하도록 오는 14일까지 설 성수식품 안전성 검사에 나선다고 밝혔다.
The Jeollanam-do Institute of Health and Environment said it will conduct a Seongsu Food Co., Ltd. Safety Test for the Lunar New Year's holiday until the 14th so that residents can eat healthy food with confidence.

제대혈 은행에 대한 심사·평가는 관련법에 따라 제대혈 은행의 제대혈 품질 관리 및 안전성 향상을 위해 2년마다 실시하고 있으며, 이번 평가는 2017년에 이어 2019년 11월-12월에 실시하였다.
The examination and evaluation of cord blood banks is conducted every two years to improve cord blood quality and safety of cord blood banks in accordance with the relevant laws, and this evaluation was conducted from November to December 2019 following 2017.

초정밀 복강경 수술 도구를 로봇팔이 잡아줌으로써 혹시 발생 가능한 수술중의 문제점을 최소화 하고 환자의 안전성을 한층 더 높였다.
By holding the tools for ultra-precision laparoscopic surgery, the robot arm minimized any possible problems during surgery and further enhanced the patient's safety.

특히 클로로퀸은 독성이 강한 약으로 부작용이 우려되고, 하이드록시클로로퀸은 안전성이 개선됐지만 눈 부종, 황반 위축 등의 부작용이 생길 수 있다고 설명했다.
In particular, he explained that chloroquine is a highly toxic drug and there are concerns about side effects, and hydroxychloroquine has improved safety, but it can cause side effects such as eye swelling and macular atrophy.

여성청결제의 안전성이나 질병 예방 효과가 확인되지 않았음에도 이처럼 사용률이 높은 데에 대해시민단체는 여성 성기를 미용이나 관리의 대상으로 표현하는 광고를 원인으로 지목한다.
Citizens' associations point to advertisements expressing female genital organs as objects for beauty or management, even though the safety or disease prevention effect of women's cleansing products have not been confirmed.

정은경 질병관리본부장은 그러나 "여전히 A형간염 환자가 예년 수준으로 발생하고 있어 A형간염 고위험군은 반드시 예방접종을 받고 안전성이 확인되지 않은 조개젓 섭취를 중단하는 등 예방수칙을 준수해달라"고 당부했다.
However, Jeong Eun-kyung, head of the Korea Centers for Disease Control and Prevention, said, "As hepatitis A patients are still occurring at the level of previous years, high-risk hepatitis A groups must be vaccinated and stop eating shellfish that have not been confirmed safe."

보령제약 관계자는 "발사르탄에 이어 라니티딘 성분에서 다시 NDMA가 검출되면서 관련 의약품에 대한 안전성 우려가 커지고 있는 가운데 의료현장과 환자들의 불안감을 해소하고자 자체 시험을 진행했다"고 설명했다.
An official of Boryung Pharmaceutical explained, "As NDMA was detected in Ranitidine again following Valsartan, safety concerns about related drugs were growing, and we conducted our own tests to relieve the anxiety of the medical field and patients."

금 번에도 국민의 편의성과 안전성을 모두 고려하여 의료기관에서 백신 수급이 곤란한 경우 제한적으로 교차접종이 가능토록 하였다.
This time again, the government decided to allow limited cross-contamination if it was difficult to supply and demand vaccines from medical institutions in consideration of both convenience and safety of the people.

해수부는 생산단계에서의 안전성 여부 등을 파악하기 위하여 채취지역에 대한 조사를 실시할 예정입니다.
The Ministry of Maritime Affairs and Fisheries will conduct a survey on the sampling area to determine the safety during the production stage.

이와 같이 국가에서는 백신 안전성에 대한 모니터링을 통해 예방접종 안전관리에 만전을 기하고 있습니다.
As such, the government is fully committed to safety management of vaccinations by monitoring the safety of vaccines.

김윤원 이뮨메드 대표는 "코로나19에 감염된 동물을 대상으로 한 실험에서 좋은 결과를 얻었고 2018년부터 진행한 임상 1상에서 안전성이 입증됐다"며 "충분한 데이터를 근거로 식약처 승인을 받았다"고 말했다.
Kim Yun-won, CEO of Immunmed, said, "We obtained good results in an experiment on animals infected with Corona 19, and the safety was proved in phase 1 clinical trials conducted from 2018. We received approval from the Ministry of Food and Drug Safety based on sufficient data."

이 대표는 "당시로선 최선을 다한 세포확인기법이 현재 발달된 첨단기법 수준으로 볼 때는 부족한 수준이었다"면서 "인보사의 안전성과 유효성에 대해서는 확신을 갖고 있다"고 언급했다.
At the time, cell verification techniques that did their best were insufficient considering the level of advanced technology currently developed, CEO Lee said. "We are confident about the safety and effectiveness of the Invossa."

이번 독성평가시험은 성체 필리핀 원숭이 50마리와 랫트 300마리를 대상으로 진행되는데 미국 FDA와 한국 KFDA에서의 임상시험 최종 필수조건인 iCP-NI의 안전성을 입증하는 것이 목적으로 총 실험비용은 29억원이다.
This toxicity assessment test is conducted on 50 adult Filipino monkeys and 300 rats. The total cost of the experiment is KRW 2.9 billion for the purpose of proving the safety of iCP-NI, the final prerequisite for clinical trials in the US FDA and Korea FDA.

요구사항 안전성 지표 Requirements Stability Index, RSI

FDA (식품의약기구) Food and Drug Administration. 미국의 보건교육복지성의 일부문으로
식품과 약품의 안전성 및 신약에 대한 실험 등을 관리한다.

AGREEMENT REGARDING LIMITED DISCLOSURE OF BUSINESS
PROPRIETARY INFORMATION IN THE ANTIDUMPING/COUNTERVAILING
DUTYPROCEEDING:
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(Case Name/Case Number/Segment of Proceeding)
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I hereby swear (or inform) that I will:
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A. not divulge any business proprietary information obtained in this proceeding, or
information created by the Commerce Department which contains business
proprietary information, to any person other than:
-
1. personnel of agencies of the United States Government directly responsible for
conducting this proceeding or who are involved in this proceeding;
-
2. the person from whom the information was obtained;
-
B. use such information solely for the purpose of this proceeding by the persons
described in paragraphs 1 and 2 above;
-
C. not consult with any person other than a person described in paragraph A 1 or 2 of
this agreement concerning such business proprietary information without obtaining
the approval of the Commerce Department and the party (or the attorney for the
party) from whom such business proprietary information was obtained;
-
D. take adequate precautions to ensure the security of the business proprietary materials
and the information contained therein subject to this agreement;
-
E. promptly report any breach of such agreement to the Commerce Department;
-
F. Upon completion of this proceeding, or at such earlier date as may be determined
appropriated for particular data, the security of business proprietary information will
be protected by the return of all copies of materials released to me pursuant to this
agreement and the destruction of all other materials containing the businesss
proprietary information (such as notes or charts based on such information received
under this agreement). The return of the proprietary documents will be accompanied
by a certificate from me attesting to my personal, good faith efforts to determine that
no other copies of such materials have been made available to or retained by any
other party to whom disclosure was not specifically authorized by the Commerce
Department.
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I acknowledge that the breach of the condition delineated in this agreement may subject
me to administrative sanctions determined to be appropriate by the Commerce
Department.
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(Signature
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(Name - Print/Type
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(Agency/Business Address
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(Telephone Number)
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(Date)
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반덤핑/상계관세 조사과정에서 영업비밀정보의 제한된 공개에 관한 협정
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(사건 이름 / 사건번호 / 조사단계)
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나는 여기에 다음과 같이 서약함
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A. 다음을 제외하고 누구에게도 조사과정에서 알게된 영업비밀정보나 상무성
이 생산한 영업비밀정보를 담고있는 정보를 누설하지 않을 것임
-
1. 조사를 직접 담당하는 미국정부기관의 직원 또는 조사과정에 관련된
미국정부기관의 직원
2. 해당정보의 취득원이 되는 사람
-
B. 위 1구절과 2구절에서 언급된 사람들은 단지 조사진행만의 목적으로 이러
한 정보를 사용하게 함
-
C. 상무부나 영업비밀정보를 제공하는 당사자의 동의를 얻지 않고는 영업비밀
정보에 대하여 A의 1.2에 나와있는 사람 이외에는 어느 누구와도 협의
하지 않음
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D. 이 협정에 따라 얻은 영업비밀자료 및 정보의 안전을 확실하게 하기 위해
서 적절한 주의를 기울임
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E. 상무부에 이러한 협정의 어떠한 위반사항도 즉시 보고
-
F. 조사절차가 완료된 때나 또는 특정자료에 맞게 결정된 좀 더 이른 시점에
서 영업비밀정보의 안전성은 나에게 공개된 자료의 모든 사본을 돌려주고,
영업비밀정보가 들어있는 다른 모든 자료(예를 들어 이 협정에 따라 받은
영업비밀정보를 근거로 만든 메모나 차트 등)를 파기함으로써 보장됨. 영
업비밀문서의 반환시에 이러한 자료의 어떠한 사본도 만들어지지 않았으
며, 상무성이 특별히 허가하지 않은 누구도 이 자료를 가지고 있지 않도록
나 스스로 성실한 노력을 다했음을 증언하는 증명서를 같이 제출함
나는 이 협정에서 서술된 조건을 위반할 경우 상무부가 적절하다고 결정한
행정적 제재에 복종할 것임을 인정함
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(서 명)
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(이름-기재 / 타이프)
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(기관명 / 회사주소)
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(전화번호)
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(날 짜)

안면미용침의 부작용 및 안전성에 대한 조사 : 시술자 23인을 중심으로
A Survey of Adverse Events and Safety following Treatment of the Facial Cosmetic Acupuncture(Miso-Acupuncture)

철도시스템에서의 안전성 확보 방안에 관한 연구
A Study on a Methodology for Safety Ensuring in Railway System

532nm Nd:YAG laser의 공막 색소침착 제거 효과와 안전성
The Efficacy and Safety of Reducing Ocular pigmentation with 532nm Nd:YAG laser

돼지관상동맥모델에서 새로 개발된 국산 약물용출스텐트의 안전성과 효능 평가
the safety and efficacy of new drug-eluting stent in a porcine coronary model

principle of ability to pay: 응능부담의 원칙
principle of all-inclusiveness: 총괄주의 원칙
principle of ascertained claim: 권리 확정주의
principle of balanced budget: 건전재정주의
principle of clarity: 명료성 원칙
principle of comparability: 비교성의 원칙
principle of conservation: 안전성의 원칙
principle of conservatism: 보수주의 원칙, 안전제일주의 원칙
principle of consolidation: 연결방침
principle of continuity (consistency): 계속성의 원칙
principle of cost allocation: 비용배분의 원칙
principle of current operating performance: 당기업적주의 원칙
principle of disclosure: 명료성의 원칙, 공개성의 원칙
principle of double-entry bookkeeping: 복식부기의 원칙
principle of equilibrium: 대차평균의 원칙
principle of gross budget accounting: 총액예산주의
principle of matching costs with revenues: 비용수익 대응원칙
principle of matching: 대응의 원칙
principle of materiality: 중요성의 원칙
principle of no taxation without law: 조세법률주의
principle of one-year budget: 회계연도 독립의 원칙
principle of orderly bookkeeping: 정규부기의 원칙
principle of periodic matching: 기간계산대응의 원칙
principle of petition after administrative protest: 소원전치주의
principle of petition after reconsideration: 소원전치주의
principle of priority of national tax claim: 국세채권 우선의 원칙
principle of real taxation 실질과세원칙
principle of real taxation: 실질과세의 원칙
principle of realization: 실현주의
principle of substance over form: 실질우선의 원칙
principle of surplus section: 잉여금 구분의 원칙
principle of taxation based on economic substance: 실질소득자 과세의 원칙
principle of taxation based on real income earner: 실질소득자 과세의 원칙
principle of taxation on a substantial income earner: 실질소득자 과세의 원칙
principle of taxation on actual beneficiary: 실질소득자 과세의 원칙
principle of taxation: 조세원칙
principle of truth: 진실성의 원칙
principle of unified accounting: 단일회계의 원칙
principle of uniqueness: 단일성의 원칙
principle of valuation: 평가원칙
principle: 원칙
principles underlying published financial statements: 공표 재무제표에 관한 원칙


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